El cumplimiento normativo y la excelencia operativa de AUSTAR se basan en conceptos científicos y métodos de análisis de riesgos prospectivos. A través de servicios de consultoría técnica profesional en cumplimiento normativo y excelencia operativa, ayudamos a los clientes a mejorar su ventaja competitiva integral y a ganar oportunidades de desarrollo futuro. El grupo reúne recursos tecnológicos de alta calidad de la industria global. A través de una colaboración profunda con más de 50 asesores técnicos y expertos temáticos reconocidos mundialmente, aseguramos que, sobre la base de comprender la dirección y tendencias de desarrollo de la industria, proporcionemos a los clientes una orientación técnica y de cumplimiento autorizada. Basándonos en una profunda comprensión de las normativas y procesos de la industria y en el monitoreo constante de las guías regulatorias de las agencias farmacéuticas globales, podemos ofrecer a los clientes interpretaciones de vanguardia de las guías normativas y una implementación eficiente adaptada a su situación. Un equipo profesional de ejecución de proyectos compuesto por más de 200 gerentes de proyecto senior e ingenieros especializados, junto con la experiencia de servicio en proyectos de alta calidad para más de 800 empresas, asegura nuestra capacidad de ejecución de proyectos eficiente y de alta calidad. El grupo participó en la elaboración de la norma nacional "Especificación de Ingeniería para Plantas de Producción de Medicamentos de Medicina Tradicional China" GB51069-2014, y publicó monografías técnicas como "Manual de Implementación de Validación de Procesos Farmacéuticos", "Compilación de Normas GMP/GDP de la UE", y colecciones de materiales como "Guía de Aplicación de ASTME2500", "Compilación de Normas GMP de la UE", "Compilación de Guías Normativas Globales de Integridad de Datos", con el objetivo de ayudar a los clientes a aplicar métodos científicos para controlar riesgos, y mejorar sus capacidades de cumplimiento y excelencia operativa.

… Desplegar … Contraer

Cumplimiento Normativo

AUSTAR posee la capacidad de comprender profundamente los requisitos de las guías regulatorias globales, proporcionando a los clientes del campo de las ciencias de la vida soluciones de aplicación de cumplimiento adecuadas: medicamentos de uso humano, cuidado de la salud animal, medicina estética, dispositivos médicos, materiales de envasado primario, cosméticos, suplementos dietéticos, aditivos alimentarios.

Las aplicaciones de cumplimiento abarcan: formulaciones estériles, anticuerpos, terapia celular y génica, medicamentos conjugados ADC, vacunas, productos sanguíneos, radiofármacos, ingredientes farmacéuticos activos (API), formulaciones orales, medicina tradicional china, etc.


Excelencia Operativa

Para la industria de ciencias de la vida, el cumplimiento es la línea base para el desarrollo sostenible de la empresa, mientras que la excelencia operativa es el elemento central que impulsa la ejecución de los objetivos estratégicos de la empresa. La excelencia operativa ayuda a las empresas a mejorar su nivel de gestión, reducir los costos operativos y fortalecer su competitividad en el mercado. Es un sistema de gestión de ciclo cerrado para la asignación efectiva de recursos y el seguimiento de la ejecución durante el proceso de formulación e implementación de la estrategia empresarial.

El equipo de tecnología de aplicación de excelencia operativa de AUSTAR está compuesto por varios expertos internacionales que han implementado con éxito proyectos de excelencia operativa en corporaciones multinacionales y han logrado un desempeño excepcional. Se dedica a proporcionar a las empresas optimización de procesos y mejora de flujos basados en calidad por diseño, así como aplicaciones para mejorar la eficiencia operativa de equipos y mantenimiento integral basadas en el concepto de producción ajustada; utilizando la mejora de gestión Seis Sigma para mejorar la capacidad de orientación de proyectos.

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