Servicio de Evaluación de Riesgos de Monitoreo Ambiental para una Empresa Líder de Vacunas Antecedentes del Proyecto

Antecedentes del Proyecto：

Empresa líder en vacunas contra la rabia/gripe con amplia experiencia en I+D/producción de vacunas virales y tecnologías independientes. Dentro de su Sistema de Gestión de Calidad (QMS), el monitoreo ambiental estricto y la evaluación de riesgos son la línea de vida para la seguridad, eficacia y cumplimiento de los productos estériles.

Solución AUSTAR：

• Evaluación de riesgos de monitoreo ambiental para los talleres de producto a granel y formulación de vacunas antirrábicas

• Identificación de riesgos

• Formulación de estrategia de control de riesgos

• Confirmación de puntos de muestreo de monitoreo ambiental

• Compilación del informe de evaluación de riesgos

Valor de AUSTAR y Beneficios del Cliente：

• Integra la Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) con la Estrategia de Control de Contaminación (CCS) como una aplicación práctica fundamental más allá de los servicios técnicos

• El equipo genera sinergias con los recursos del cliente para entregar una evaluación de alta calidad de manera eficiente

• Se alinea con el último Anexo 1 de la GMP de la UE, ayudando al cliente a actualizar eficazmente el sistema de gestión de monitoreo ambiental