Proyecto de Validación de Sistema SaaS para Grupo Farmacéutico Global

Antecedentes del Proyecto：

El cliente es una filial de Suzhou de una empresa farmacéutica multinacional. El sistema en la nube SaaS gestiona la compra, venta e inventario (PSI) de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Este proyecto tiene como objetivo verificar que el sistema cumple con los requisitos regulatorios nacionales para la distribución de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

Solución AUSTAR：

Coordina con las Cuatro Partes y realiza la validación in situ, incluyendo la Prueba de Ejecución en Seco (Dry Run) y la prueba formal. La Ejecución en Seco finaliza los protocolos de prueba, cubriendo pruebas de script, IQ/OQ/PQ, RTM y VSR.

(Nota: Cuatro Partes: AUSTAR Consulting (EE.UU.)/ The Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. (usuario final)/ Implementador de software con sede en Shanghái/ Equipo de Consultoría de Cumplimiento de AUSTAR (ejecutor de validación)

Valor de AUSTAR y Beneficios del Cliente：

• Gestión de proyecto completa que cumple con los estándares de Empresas Multinacionales (MNC).

• Validación en la nube profesional que garantiza el cumplimiento del sistema informatizado y la integridad de los datos.

• Lanzamiento fluido del sistema con diseño, configuración y validación alineados.