Instalaciones de Vacunas BSL2/3

Actualmente, el valor de mercado de las vacunas veterinarias en la región MENA ha alcanzado un nivel de cientos de millones de dólares. Con la creciente atención a la salud animal, el potencial de mercado de las vacunas veterinarias será aún mayor en los próximos 3-5 años. Además, con el continuo avance de la tecnología y la creciente estrictez de la regulación, los umbrales tecnológicos y los requisitos de cumplimiento de la industria de vacunas veterinarias aumentarán aún más. Este propietario posee múltiples líneas de productos, ha ingresado con éxito a los mercados de más de 40 países a nivel mundial, su negocio cubre desde Asia hasta África, y actualmente está planificando la expansión al mercado europeo. Tipo de producto: Vacunas veterinarias Estándar del proyecto: OMS, GMP de la UE Tipo de instalación: Planta nueva, 7 líneas de producto a granel, 3 líneas de formulación Área del proyecto: Más de 10,000 m² Impulsores del proyecto: BSL2/3, cumplimiento internacional, instalaciones eficientes

Solución AUSTAR

Alcance de servicio: - FEE&C • Gestión de proyectos • Diseño de ingeniería de procesos • Diseño de ingeniería de CU y CIP • Diseño de ingeniería de instalaciones de producción • Diseño de ingeniería de I+D, control de calidad, almacén - Diseño detallado
Desafíos del proyecto: - Evaluación de riesgo de línea compartida para múltiples líneas de producto, evitando la contaminación cruzada - Diseño de aislamiento entre áreas tóxicas y no tóxicas - Bioseguridad vs. GMP - Cumplimiento de normativas locales de construcción, electricidad, control automático, etc. - Selección de equipos y sistemas, equilibrando normativas locales y cadena de suministro

Valor de AUSTAR y Beneficio del Cliente

• Solución técnica para instalaciones de bioseguridad. • Comprensión profunda de las normativas GMP internacionales y la bioseguridad.
• CAPEX vs. OPEX, control de costos. • Capacidad de integración desde el diseño de ingeniería, la construcción de ingeniería hasta la validación de sistemas.

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