Servicio FEE&C para Proyecto de Insulina de Empresa Farmacéutica Multinacional (MNC)

AUSTAR firmó un contrato de servicios de consultoría con un gigante mundial en el campo de la insulina, para proporcionar servicios de consultoría e ingeniería de procesos (FEE&C) para su nuevo proyecto de formulaciones estériles, trabajando junto con el propietario para garantizar la avanzada naturaleza del esquema técnico del proyecto, el cumplimiento de los estándares internacionales de calidad y la estrategia de desarrollo sostenible. Con la expansión continua del mercado, la optimización de las características de los fármacos, la ampliación de las indicaciones y la creciente competencia, se espera que los fármacos GLP-1 se conviertan en medicamentos principales en el campo del tratamiento de la diabetes y la obesidad en el futuro, con ventas de producto individual que alcancen el nivel de "rey de los fármacos".

Solución AUSTAR

- Proporcionar la solución integral del sistema de proceso. - Revisión de la especificación de requisitos del usuario (URS) del sistema de proceso. - Evaluación de riesgos de calidad basada en el Anexo 1 de la UE.
- Transformación de información entre proceso e ingeniería. - Definición y confirmación de la interfaz entre el diseño y la construcción del sistema de proceso. - Puesta en marcha y calificación del sistema de proceso.

Valor de AUSTAR y Beneficio del Cliente

• Solución integral basada en 12 aplicaciones (Application). • Capacidad de ingeniería de procesos del equipo de expertos en la materia (SME) de AUSTAR. • Experiencia en proyectos con estándares de calidad de la FDA, EMA, NMPA de empresas farmacéuticas multinacionales (MNC).

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