AUSTAR

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Base de Industria de Medicina de Precisión Heyuan Intellisys

Heyuan Biotech (Shanghái) Co., Ltd. se fundó en 2013, es una empresa de biotecnología enfocada en el campo de la terapia génica. Se especializa en proporcionar servicios CRO para investigación básica en terapia génica, como desarrollo de vectores de terapia génica, estudios de función génica, dianas farmacológicas y estudios de eficacia, y servicios CDMO para el desarrollo de fármacos génicos, como desarrollo y pruebas de procesos, estudios farmacéuticos IND-CMC, producción GMP de muestras clínicas. El sitio de implementación de este proyecto de automatización es la base de industria de medicina de precisión de 77,000 m² en construcción en la nueva área de Lingang de la Zona de Libre Comercio de Shanghái. Estándar del proyecto: GMP cGMP

Solución AUSTAR

Desde consultoría de diseño de fábrica digital hasta implementación y puesta en marcha. - Servicios de consultoría y diseño de fábrica digital. - Ordenación de procesos empresariales de extremo a extremo. - Servicios públicos digitales conformes, eficientes y energéticamente eficientes.

Valor de AUSTAR y Beneficio del Cliente

• Abarca la planificación de alto nivel y consultoría empresarial detallada para líneas de producción de virus con células suspendidas. • Combinando las características empresariales propias de Heyuan, se planificó la dirección de la construcción digital, asegurando que la construcción digital tenga visión de futuro. • Soluciones flexibles que ahorran la inversión del cliente.

• La automatización de servicios públicos adoptó la estrategia de control más reciente, optimizando el funcionamiento energéticamente eficiente, ahorrando los costos operativos del cliente. • Las firmas y registros electrónicos de todo el proceso de producción garantizan la integridad de los datos de GMP. • La validación de sistemas informatizados basada en ISPE GAMP5 facilita más la obtención de certificaciones de sistemas globales.

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