AUSTAR

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Proyecto de Ingeniería de Limpieza para el Edificio de Producción e I+D de Car-T en la Base de Industria de Medicina de Precisión

El cliente se enfoca en el campo de la terapia génica, especializándose en proporcionar servicios CRO para investigación básica en terapia génica, como el desarrollo de vectores de terapia génica, estudios de función génica, dianas farmacológicas y estudios de eficacia, y servicios CDMO para el desarrollo de fármacos génicos, como desarrollo y pruebas de procesos, estudios farmacéuticos IND-CMC, producción GMP de muestras clínicas. El sitio de implementación de este proyecto es la base de industria de medicina de precisión de 77,000 m² en construcción en la nueva área de Lingang de la Zona de Libre Comercio de Shanghái. • Área: 5500 m² + 11400 m² • Producto: tipo Car-T (cGMP/FDA/EMA)

Solución AUSTAR

Alcance del sistema: - Salas limpias y sistema HVAC - Ingeniería eléctrica - Sistema de suministro de agua y drenaje, sistema de tuberías BU, sistema de control automático - Instalación de equipos de proceso, sistema de informatización de toda la planta

Alcance de servicio: - Diseño de desarrollo - Adquisición y construcción - Puesta en marcha y validación

Valor de AUSTAR y Beneficio del Cliente

• Todos los talleres de producción se esterilizan con VHP. Los paneles resistentes a VHP proporcionados por AUSTAR son seguros y confiables. La aplicación de CFD optimizó la organización del flujo de aire en las salas clave del área central. • La seguridad y durabilidad de los materiales de la sala limpia generan beneficios confiables a largo plazo. El uso de CFD garantiza aún más la tasa de productos calificados.

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