AUSTAR

Sistemas de Ingeniería de Procesos de Fluidos y Bioprocesos

Liofilización, Llenado, Inspección y Envasado Estériles

Sistemas de Procesos Inteligentes para Polvos y Sólidos

Sistemas de Ingeniería de Procesos de Fluidos y Bioprocesos

Proporciona soluciones de proceso completo para fluidos y bioprocesos, cubriendo sistemas de proceso modulares como fermentación/reactores, preparación de soluciones tradicional y en línea, cromatografía/ultrafiltración, CIP y formulaciones especiales, formando una plataforma de procesos sistemática desde la preparación de materias primas, producción de líquidos, purificación/separación hasta la limpieza de procesos, y equipada con generadores de agua purificada, sistemas de agua purificada/para inyección y sistemas de gases de proceso, logrando un suministro integrado de servicios públicos críticos. Respaldándose en un diseño modular estandarizado y escalable, responde rápidamente a las necesidades de producción de diferentes escalas y rutas de proceso, logrando producción conforme, consistencia de calidad, mantenibilidad del sistema y la optimización continua de los costos operativos generales.

Sistemas de Procesos de Fluidos y Sistemas de Utilidades Limpias

Proporciona soluciones técnicas completas para clientes de la industria de ciencias de la vida, cubriendo el ciclo de vida completo de diseño, fabricación, ensamblaje, instalación, puesta en marcha, validación y servicio posventa, e integrando la ingeniería y el control de calidad según los requisitos del proceso, asegurando la entrega del sistema a tiempo, su operación estable y el cumplimiento continuo de los requisitos normativos.

Formulaciones Líquidas y Formulaciones Complejas

Con una excelente experiencia en diseño y una profunda comprensión de los procesos, proporciona soluciones de ingeniería integrales desde la planificación del esquema hasta la integración de sistemas, e implementa un diseño personalizado y de integración altamente individualizado según diferentes rutas de proceso, escalas de capacidad y necesidades del escenario, logrando una mayor adaptabilidad, escalabilidad y cumplimiento del proceso.

Sistemas de Procesos Biofarmacéuticos

Soluciones integrales completas que satisfacen las diferentes necesidades de proceso de los clientes para cultivo celular o fermentación microbiana. Los sistemas de proceso ascendente incluyen: preparación de medios de cultivo, expansión de inóculo, cultivo celular/fermentación; los sistemas de proceso descendente incluyen: cosecha/aclaración, sistemas de cromatografía, sistemas de ultrafiltración, preparación y almacenamiento de tampones, etc., ayudando a los clientes a lograr un rendimiento estable y consistencia entre lotes.

Liofilización, Llenado, Inspección y Envasado Estériles

Proporciona una solución integral de liofilización, llenado, inspección y envasado estériles: soluciones de formulaciones estériles flexibles, conformes y de alto valor por el precio, cuyos productos centrales incluyen la línea de llenado VivaFill, el liofilizador LYOCORE y sistemas automáticos de carga/descarga, el liofilizador experimental xLYOLAB, sistemas de aislamiento RABS/ISOLATOR, etc.; simultáneamente proporciona soluciones de detección inteligente que cumplen con los estándares GMP de China, EE.UU. y Europa, y soluciones de envasado secundario inteligentes y eficientes. La serie de productos cubre equipos centrales como inspeccionadora visual, máquinas de prueba de fugas CCIT, máquinas detectoras de blíster/cápsulas/tapas y máquinas de envasado en blíster, encajetadoras automáticas, máquinas integradas de encajonado y apilado, etc.

Liofilización, Llenado e Inspección Estériles

Soluciones de formulaciones estériles flexibles, conformes y de alto valor por el precio. Los productos centrales incluyen la línea de llenado VivaFill, el liofilizador LYOCORE y sistemas automáticos de carga/descarga, el liofilizador experimental xLYOLAB, sistemas de aislamiento RABS/ISOLATOR, etc. Los instrumentos profesionales del laboratorio de liofilización de AUSTAR permiten el análisis de formulaciones liofilizadas, obteniendo datos clave de las características del fármaco, proporcionando un servicio integral para el desarrollo de procesos de liofilización de los usuarios.

Detección Inteligente

Los productos centrales incluyen equipos de detección clave como inspeccionadora visual, máquinas de prueba de fugas CCIT y máquinas detectoras de blíster/cápsulas/tapas. Respaldándose en una profunda acumulación tecnológica y un equipo profesional en el campo de la detección visual, proporciona soluciones de equipos y sistemas de detección eficientes, precisas y confiables, logrando el control de calidad y la protección contra riesgos durante el proceso de producción, garantizando la calidad y seguridad de la producción farmacéutica.

Soluciones de Envasado Secundario

La serie de productos cubre equipos centrales como máquinas de envasado en blíster, encajetadoras automáticas, máquinas integradas de encajonado y apilado, etc. Integrando profundamente las capacidades tecnológicas del grupo en los campos de liofilización, llenado y detección visual, construye una solución de extremo a extremo que cubre desde el llenado estéril, el envasado secundario hasta el despacho final, logrando un flujo de producción continuo, eficiente, trazable y verificable.

Sistemas de Procesos Inteligentes para Polvos y Sólidos

Proporciona soluciones de ingeniería de línea completa de polvos y sólidos para empresas farmacéuticas globales, cubriendo sistemas digitales e inteligentes para ingredientes farmacéuticos activos (API) y formas farmacéuticas sólidas orales (OSD) desde el desarrollo de procesos hasta la producción comercial, adaptándose a múltiples rutas de proceso como API estériles, API de alta toxicidad y alta potencia (HPAPI), péptidos y pequeños ácidos nucleicos. Respaldándose en su propio centro experimental de procesos y capacidad de transferencia tecnológica internacional, proporciona centros inteligentes de pesaje y preparación integrados con MES, la plataforma de fabricación continua ContiFlex® y máquinas integradas de granulación y secado de alta eficiencia. Los equipos centrales incluyen sistemas de aislamiento de contención de nivel OEB5, módulos de producción a escala de pequeños ácidos nucleicos (secadores mono-cónico/tres en uno), equipos de formulación OSD de alta potencia (granuladores húmedos, lechos fluidizados, etc.) y equipos de procesamiento preciso de polvos (molinos de chorro de aire, molino cónico, etc.).

Sistemas de Procesamiento de Polvos

Enfocado en esquemas integrales para API, los equipos centrales incluyen equipos de proceso clave como filtros-lavadores-secadores, aisladores y secadores mono-cónico. Proporciona esquemas integrales que integran transferencia automática con AGV, pesaje y preparación automáticos y gestión digital, y ofrece diseños de línea completa que cumplen con estrictos requisitos de contención para API de alta toxicidad y alta potencia.

Esquemas Integrales para API, Péptidos, Pequeños Ácidos Nucleicos

Enfocado en soluciones integrales de procesos para fármacos peptídicos y de pequeños ácidos nucleicos, los equipos centrales abarcan sintetizadores en fase sólida, cromatografía de alta presión, sistemas de escisión, etc. Simultáneamente, posee una rica experiencia en el campo de soluciones de línea completa para API estériles y API de alta toxicidad y alta potencia, proporcionando a los clientes sistemas de proceso completos que incluyen reacción, cristalización, separación, secado y transferencia de contención de todo el proceso.

Esquema Integral para Sólidos

La capacidad de transferencia de tecnología avanzada originada en Europa y EE.UU. y la rica experiencia en proyectos ayudan a los clientes a lograr la inteligencia y eficiencia de la producción de formulaciones. Los equipos centrales incluyen líneas de granulación húmeda, granuladores en seco y máquinas de recubrimiento, etc. También proporciona esquemas integrales de pesaje y preparación inteligente para OSD, la plataforma de fabricación continua multifuncional tipo ContiFlex® y esquemas de línea completa para OSD de alta toxicidad y alta potencia que cumplen con altos estándares.