La aplicación de control de contaminación de procesos de AUSTAR se basa en un análisis y comprensión profundos de los productos de los clientes de la industria y los riesgos de contaminación relacionados. Se dedica a proporcionar a los clientes soluciones de aplicación de estrategias de control de contaminación conformes y personalizadas, y servicios profesionales de validación de la efectividad de la eliminación de contaminantes. Además, diseña y establece para los clientes estrategias de control de contaminación y sistemas de garantía de calidad estéril que cumplen con el Anexo 1 de la GMP de la UE, logrando un control efectivo de la contaminación microbiana, residuos de proceso, contaminación por partículas y contaminación cruzada en los procesos farmacéuticos, reduciendo el riesgo de contaminación.

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Aplicación de Control de Contaminación en Salas Limpias

Basándose en los requisitos y riesgos del ambiente limpio, y abarcando eslabones como el diseño de procedimientos de limpieza y desinfección de superficies no en contacto directo con el producto, selección de desinfectantes, selección de herramientas de limpieza, validación de la eficacia de desinfectantes, orientación sobre estrategias de rotación de desinfectantes y mantenimiento de limpieza de salas limpias, proporciona a los clientes soluciones de aplicación del ciclo de vida de los procesos de limpieza y desinfección de salas limpias. Simultáneamente, basándose en los riesgos de protección del personal y contaminación cruzada bajo condiciones de producción limpia, ofrece a los clientes servicios de aplicación de estrategias de control microbiano en salas limpias y validación de ropa limpia, ayudando a los clientes a lograr un ambiente limpio estable y continuo requerido para la producción, y evitando efectivamente la contaminación cruzada durante el proceso de producción en ambiente limpio.

Aplicación de Control de Contaminación en Sistemas de Proceso

Basándose en una profunda comprensión del ciclo de vida del producto y una evaluación integral de los riesgos de contaminación del proceso, y dirigido a los residuos de proceso y contaminación de otros sistemas en el proceso, desarrolla para los clientes de la industria aplicaciones personalizadas de desarrollo de parámetros de proceso de limpieza en línea/fuera de línea y validación de limpieza basadas en el concepto de calidad por diseño, así como eliminación de óxido y biopelículas del sistema. Al mismo tiempo, para la contaminación microbiana de sistemas y componentes de proceso, proporciona a los clientes una solución integral que incluye diseño de procesos de esterilización por calor húmedo, desarrollo de parámetros, confirmación de la eficacia de esterilización, y confirmación de la eficacia de indicadores de esterilización por calor húmedo que cumplen con los últimos requisitos de la Farmacopea China, ayudando a los clientes a lograr aseguramiento de limpieza y esterilidad en los procesos de producción, establecer un sistema de gestión de control de contaminación microbiana, por partículas y cruzada conforme y efectivo, y reducir el riesgo de contaminación desde la perspectiva de riesgos, estrategias de control y mejora continua.

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